IPP'nin küresel envanteri ve uzmanlığıyla API tesis tedariki kolaylaştırıldı

IPP, arazi, ekipman ve düzenleyici dokümanlar dahil olmak üzere anahtar teslim API tesis çözümleri sunmaktadır.

Bir ürünü satın almak veya yeniden kullanmak isteyen üreticiler için API tesisi, Uluslararası Proses Tesisleri (IPP) nadir bir avantaj sunar: ekipman, dokümantasyon ve altyapının halihazırda mevcut olduğu, eksiksiz, kullanıma hazır tesisler. Küçük ölçekli parti tesislerinden büyük ölçekli çok amaçlı tesislere kadar, IPP farmasötik sınıf operasyonların tedarik edilmesi için başvurulan küresel ortaktır.

IPP'yi benzersiz kılan şey, eşsiz envanteri ve derin düzenleyici deneyimidir. Şirket, eski fabrikalar da dahil olmak üzere 20'den fazla tam üretim tesisine sahiptir. API olanakları En iyi ilaç üreticilerinden. Bu tesisler genellikle doğrulanmış ekipman, temiz oda altyapısı, HVAC sistemleri ve enjeksiyon için su kurulumlarıyla birlikte gelir ve şirketlerin üretimi hızlı ve uygun maliyetli bir şekilde sürdürmesini sağlar.

IPP Başkan Yardımcısı Ron Gale, "İlaç dünyasında hız önemlidir," dedi. "Müşteriler bir API tesisi için bize geldiklerinde, genellikle bir projeyi hızlandırmaya veya düzenleyici bir pencereyi karşılamaya çalışıyorlar. Bizim rolümüz, teslim sürelerini yıllardan aylara düşürmek ve bunu defalarca yaptık."

Geleneksel greenfield inşaatının aksine, önceden var olan bir tesisi edinmek maliyetleri 60%'ye kadar düşürebilir ve başlatma zaman çizelgelerini 90%'ye kadar kısaltabilir. Ayrıca IPP'nin API tesislerinin çoğu GMP uyumlu olduğundan, üretimi yeniden başlatmak genellikle asgari yükseltmeleri veya izin gecikmelerini içerir.

Gayrimenkul ve ekipmanın ötesinde, IPP düzenleyici belge paketleri, geçmiş doğrulama verileri ve çevresel izinler için destek sağlar. Şirket içi devre dışı bırakma ve sürdürülebilirlik programı Sorumlu bir şekilde geri dönüştürülmüş malzemelerle 95% sorunsuz bir geçiş sağlar.

📌 IPP yakın zamanda Nuol Green Chemistry'e ABD merkezli bir fermantasyon ve API tesisi kiraladı ve bu durum şu gibi yayın organlarının ilgisini çekti: SOÇMA Ve ROI-NJBu tesis artık büyük ölçekte yeşil çözücüler üretmek için kullanılıyor.

• GMP uyumlu tesislere hızlı erişim
• Tam dokümantasyon ve doğrulama paketleri mevcuttur
• Sermaye ve zaman çizelgesi gereksinimleri önemli ölçüde azaltıldı
• ABD, Avrupa ve Asya'daki küresel envanter
• İzin, lojistik ve özelleştirme desteği

IPP'ler ISN RAVS Plus sertifikası API ve ilaç sektöründeki alıcılar için hayati önem taşıyan güvenlik ve uyumluluğa olan bağlılığını vurgular.

📎 Mevcut API tesislerini görüntüleyin

📎 IPP vaka çalışması: Eski bir Novartis tesisinin canlandırılması

📎 IPP'nin ilaç uzmanlarıyla iletişime geçin

API tesisi ne anlama geliyor?

API tesisi, ilaç formülasyonlarının özünü oluşturan kimyasal bileşikler olan Aktif İlaç Bileşenleri üreten bir ilaç üretim tesisidir.

IPP anahtar teslim API tesis çözümleri sağlayabilir mi?

Evet. IPP, arazi, doğrulanmış sistemler ve düzenleyici destek dahil olmak üzere yeniden başlatmaya veya yeniden kullanıma hazır tam donanımlı tesisler sunmaktadır.

Bu tesisler GMP sertifikalı mı?

IPP'nin API tesislerinin çoğu daha önce GMP uyumluluğu altında işletiliyordu. Alıcıların gereksinimleri onaylamalarına yardımcı olmak için belgeler sağlıyoruz.

Yeniden işlevlendirilen bir API tesisi ne kadar hızlı faaliyete geçebilir?

Yerel düzenlemelere bağlı olarak üretim birkaç ay içinde yeniden başlayabilir; bu da sıfırdan yapılan üretimden 90%'ye kadar daha hızlıdır.

🔗 Daha fazla ekipman SSS