L'approvvigionamento di piante API è semplificato grazie all'inventario globale e all'esperienza di IPP

IPP offre soluzioni chiavi in mano per impianti API, comprensive di terreno, attrezzature e documentazione normativa.

Per i produttori che desiderano acquistare o riutilizzare un Pianta API, Impianti di processo internazionali (IPP) Offre un vantaggio raro: impianti completi e pronti all'uso, con attrezzature, documentazione e infrastrutture già pronte. Dagli impianti di produzione su piccola scala a quelli multifunzionali su larga scala, IPP è il partner globale di riferimento per l'approvvigionamento di servizi di livello farmaceutico.

Ciò che rende IPP unica è il suo inventario senza pari e la sua profonda esperienza normativa. L'azienda possiede oltre 20 siti produttivi completi, inclusi ex Strutture API dai principali produttori farmaceutici. Questi impianti sono spesso dotati di attrezzature convalidate, infrastrutture per camere bianche, sistemi HVAC e impianti per la produzione di acqua per preparazioni iniettabili, consentendo alle aziende di riprendere la produzione in modo rapido ed economico.

"La velocità è fondamentale nel mondo farmaceutico", ha affermato Ron Gale, Vicepresidente di IPP. "Quando i clienti si rivolgono a noi per un impianto di produzione di API, spesso cercano di accelerare un progetto o di rispettare una finestra normativa. Il nostro ruolo è ridurre i tempi di consegna da anni a mesi, e lo abbiamo fatto ripetutamente".

A differenza della tradizionale costruzione greenfield, l'acquisizione di un impianto preesistente può ridurre i costi di 601 TP3T e i tempi di avviamento fino a 901 TP3T. E poiché molti degli impianti API di IPP sono conformi alle GMP, la ripresa della produzione spesso comporta aggiornamenti minimi o ritardi minimi nelle autorizzazioni.

Oltre a immobili e attrezzature, IPP fornisce pacchetti di documentazione normativa, dati di convalida storici e supporto per l'ottenimento di permessi ambientali. Il loro team interno programma di dismissione e sostenibilità garantisce una transizione graduale con 95% di materiali riciclati in modo responsabile.

📌 Di recente, IPP ha affittato un impianto di fermentazione e API con sede negli Stati Uniti a Nuol Green Chemistry, ottenendo copertura da punti vendita come SOCIETÀ ... E ROI-NJOra quell'impianto viene utilizzato per produrre solventi ecologici su larga scala.

• Accesso rapido a strutture conformi alle GMP
• Documentazione completa e pacchetti di convalida disponibili
• Requisiti di capitale e tempistiche drasticamente ridotti
• Inventario globale negli Stati Uniti, in Europa e in Asia
• Supporto per permessi, logistica e personalizzazione

IPP Certificazione ISN RAVS Plus sottolinea il suo impegno nei confronti della sicurezza e della conformità, un aspetto cruciale per gli acquirenti del settore farmaceutico e delle API.

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Cosa significa pianta API?

Un impianto API è un impianto di produzione farmaceutica che produce principi attivi farmaceutici, composti chimici che costituiscono il cuore delle formulazioni dei farmaci.

IPP può fornire soluzioni chiavi in mano per impianti API?

Sì. L'IPP offre strutture completamente attrezzate, comprensive di terreni, sistemi convalidati e supporto normativo, pronte per essere riavviate o riconvertite.

Queste piante sono certificate GMP?

Molti degli impianti API di IPP erano precedentemente gestiti in conformità alle GMP. Forniamo la documentazione necessaria per aiutare gli acquirenti a confermare i requisiti.

Quanto velocemente può essere operativo un impianto API riconvertito?

A seconda delle normative locali, la produzione può riprendere nel giro di qualche mese, fino a 90% in meno rispetto alle costruzioni greenfield.

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