インターナショナル・プロセス・プランツは、英国グリムズビーにFDA、EMA、MHRAの承認を受けたターンキー方式のAPI製造施設を開設することを発表しました。3棟の製造棟、1,000m³を超えるリアクター容量、そして柔軟な売却またはリースオプションを備えたこの190エーカーの医薬品工場は、CDMOおよび製薬メーカーに即時の生産能力を提供します。.
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施設は製薬/CDMOの拡張に適しており、全体または一部で提供される。
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大規模工場1棟、多目的工場1棟、多品種多目的工場1棟
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水素化、グリニャール/フリーデルクラフツ反応、アジドおよびスズ化学を含む複雑な化学機能
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反応、結晶化、水素化、分離、蒸留/溶媒回収
プリンストンジャンクション、ニュージャージー州. — 国際プロセスプラント(IPP), 中古プロセスプラント、システム、機器の世界最大の販売業者, は本日、英国グリムズビーに FDA、EMA、MHRA 認定の完全統合型医薬品有効成分 (API) 製造施設が開設したことを発表しました。.
190エーカーの 製薬工場 3棟の生産棟、6,000平方メートルを超えるQA/QC/R&Dラボを含むサポートインフラ、ユーティリティ、倉庫を備えています。グリムズビー地域には才能豊かで献身的な従業員が数多くおり、その多くは以前大手製薬会社が所有していたこの施設の元従業員です。この施設では、ブロックバスター心臓治療薬や最新の標的治療薬を含む12種類以上の原薬を製造しており、過去20年間の検査で重大な欠陥は一度もありませんでした。.
“「これは英国および欧州全体において、最も魅力的な医薬品製造の機会の一つです」と、インターナショナル・プロセス・プランツの社長であるロン・ゲイル氏は述べています。「規制上の実績、実績のある生産量、そして拡張性を兼ね備えた施設は、市場にほとんど存在しません。生産の地域化を目指す企業にとって、EU、米国、英国市場への供給のためにサプライチェーンに即時にAPI生産能力を追加したいと考えているCDMO(医薬品製造受託機関)にとって理想的な選択肢です。」”
当該物件は、一部または全部が売却または賃貸される予定です。.
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“「この施設は合計1,000m3以上の反応炉容量があり、かなり大きいため、小規模なCDMOが入居しやすいように、各生産棟を個別に販売またはリースする柔軟性があります」と付け加えた。 ロス・ゲイル, IPPグループの副社長。.
この施設には3棟の生産棟があり、2.5立方メートルから16立方メートルの容量を持つステンレス鋼、グラスライニング、ハステロイ製の反応器を備え、大量かつ多目的な合成能力を提供します。施設内には、敷地内に完全なユーティリティ設備、実験室、溶媒リサイクル設備、窒素供給設備、堅牢な電力・天然ガス供給設備、複数のタンクファーム、淡水抽出設備、オフィス、倉庫、廃水処理設備が備えられており、迅速なバリデーションとスケールアップが可能です。反応器に加えて、遠心分離機、真空乾燥機、真空ろ過乾燥機、凝縮器、蒸留装置、真空装置も備えています。.
“「近年、世界の医薬品サプライチェーンは生産の地域化、資本コストとスケジュールの最小化という絶え間ないプレッシャーにさらされていますが、この施設はスピード、確実性、そして柔軟性という稀有なメリットを提供します」とロス・ゲイル氏は述べた。「企業は数ヶ月で操業を開始できます。これは、グリーンフィールド建設と比較して、時間とコストを節約できる大きなメリットです。」”
たとえ購入者または賃借人がプロセスニーズに合わせて施設を改修する必要がある場合でも、IPPグループがお客様のニーズにお応えします。Gale Process Solutions (GPS) は、リアクターやフィルタードライヤーなど、ハステロイ、ステンレス鋼、その他のニッケル合金製の新品機器を取り扱っています。Universal Glasteel Equipment (UGE) は、新品、中古、未使用、再ガラス化済みなど、グラスライニング機器の信頼できるサプライヤーです。IPPグループは、お客様のニーズに合わせ、新規機器の納品リードタイムを0~20週間に設定することで、施設への迅速な再設置をサポートします。.
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インターナショナルプロセスプラントについて
インターナショナル・プロセス・プランツ(IPP)は、中古および新品のプロセスプラントおよび機器の売買と再配置における世界的リーダーです。同社は20カ所のプラントサイトを所有し、15カ国に15,000台以上の機器を保有しています。IPPの重点産業は、化学、製薬、石油化学、ファインケミカル/特殊化学、農薬/肥料、プラスチック/ポリマー、鉄鋼、石油/ガス、食品加工、発電、製紙、金属加工/精錬などです。.
IPPグループには以下が含まれます ユニバーサルグラススチール機器 (UGE) そして ゲイルプロセスソリューションズ(GPS). UGEは、グラスライニング製新品機器の製造会社であり、中古、未使用、再ガラス化済みの機器、部品、アクセサリーのサプライヤーでもあります。GPSは、ステンレス鋼、高合金、グラスライニング製容器を専門とし、様々な材質のプロセス機器を製造しています。.
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